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医疗器械培训

相关法规培训 质量体系培训 质量意识培训 工作技能培训 规章制度培训 产品相关培训 安全生产培训等

培训内容写:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营管理办法》,可以细分来说,然后针对培训的内容要有相应的考核记录,以及每个培训人员的签字记录、考试记录、考试试卷原件。

第一章总则 第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。 第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,...

没有特定的医疗器械培训机构,不过每个厂商都会有自己的维修队伍,因为加入医疗机构厂商他们也会给你相应的培训

相关法规培训 质量体系培训 质量意识培训 工作技能培训 规章制度培训 产品相关培训 安全生产培训等

医疗器械内审员没有什么具体要求,最好是相关专业的,然后通过药监局或国医械华光组织的培训,考核合格后发给内审员证书(很少有不合格的)。 内审员的全名是质量(或/和环境、职业健康等)管理体系内部审核员。作为体系审核员,要按照ISO9001(...

医疗器械内审员的作用: 内审员全称叫内部质量审核员,通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按ISO9000标准的要求,凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核,内部质量审核由经过培训的有资格的内审员...

可参考ISO13485&EN ISO13485人员培训标准

不一定,一般一季度至少一次。但不要迷信外面的所谓培训机构或大师的课程,要根据本公司的实际情况来进行定制化培训。

培训内容: 1、医疗器械管理法规体系介绍; 2、医疗器械监督管理的主要措施与重要特征; 3、医疗器械监管基础知识(临床验证工作); 4、医疗器械不良反应及注册程序中技术审评要点; 5、生物相溶性和组织工程化及产品; 6、无源医疗器械产品和...

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